Beratung
Compliance
Die Großverfahren verschiedener Strafverfolgungsbehörden gegen Mitarbeiter der Pharma- und Medizinprodukte-Industrie haben das Augenmerk der Öffentlichkeit auf die Compliance in der Healthcare-Industrie gelenkt. Die Gefahr von Gesetzesverstößen ist in dieser Industrie besonders hoch, denn kaum eine Branche ist so sehr stark gesetzlich reguliert wie die der Arzneimittel und Medizinprodukte.
Hier überschneiden sich Rechtsgebiete mit ganz unterschiedlichen Zielrichtungen. Von den Grundsätzen zu GCP, GMP und GLP über regulatorische Vorgaben bis hin zu den Regeln über die Zusammenarbeit mit Ärzten, medizinischen Einrichtungen, Apotheken und Kostenträgern müssen sich die Mitarbeiter dieser Industrie in einem höchst komplizierten Regelungs-Geflecht zurechtfinden. Hinzukommt, dass der Kostendruck und die Erwartungen der Anteilseigner an Umsatz- und Ertragssteigerungen es dem Vertrieb immer schwerer machen, die rechtlichen Grenzen stets zu beachten.
Dieses Spannungsfeld ist uns aus unserer jahrelangen Arbeit in der Healthcare-Branche vertraut. Wir haben Compliance-Bedürfnisse analysiert. Compliance-Systeme eingerichtet und - stets im Interesse des Unternehmens - an der Überwachung mitgearbeitet. Gerne stellen wir Ihnen unser Wissen und unsere Erfahrung zur Verfügung.